Alla privata tandvårdsgivare som omfattas av det nya tillståndskravet måste sedan årsskiftet 2025/2026 ha tillstånd av Inspektionen för vård och omsorg (IVO) för att kunna bedriva verksamhet enligt tandvårdslagen (1985:125). För att få och behålla ett sådant tillstånd finns krav uppställda i patientsäkerhetslagen (2010:659), bland annat krav på insikt i de föreskrifter som reglerar verksamheten.

Vad menas med föreskrifter?

I regeringsformen, som är en av landets grundlagar, finns bestämmelser om normgivningsmakten (jfr. 8 kap.). Där stadgas att föreskrifter meddelas av riksdagen genom lag och av regeringen genom förordning. Föreskrifter kan också, efter bemyndigande av riksdagen eller regeringen, meddelas av andra myndigheter än regeringen och av kommuner.

Ett exempel på myndighetsföreskrifter är IVO föreskrifter om ansökan om tillstånd för att bedriva viss tandvårdsverksamhet, HSLF-FS 2026:6. Ofta används begreppet författningar som ett samlingsbegrepp för lagar och andra föreskrifter. I boken Medicinsk Författningsbok 2026, som ges ut av Institutet för Medicinsk Rätt AB, finns lagar och andra föreskrifter som reglerar medicinska och odontologiska verksamheter med mera.

För den som bedriver privat tandvårdsverksamhet innebär detta att det finns ett omfattande regelverk att förhålla sig till. Tandvårdslagen och patientsäkerhetslagen är centrala, men utgör endast en del av den författningsreglering som kan aktualiseras i en tandvårdsverksamhet.

Vad innebär kravet på insikt?

I Svenska Akademiens Ordböcker förklaras insikt som en djupare förståelse. Kravet i patientsäkerhetslagen innebär alltså att vårdgivaren, som oftast är en juridisk person, ska ha en djupare förståelse för den författningsreglering som gäller för verksamheten.

Men vad innebär en sådan djupare förståelse?

För att belysa frågan kan stöd hämtas från socialtjänstlagstiftningen när det gäller kraven på föreståndare för hem för vård eller boende (HVB). I Socialstyrelsens föreskrifter om hem för vård eller boende anges att föreståndaren bör ha ”kunskap om regelverket inom socialtjänstens område som gäller den målgrupp som verksamheten är avsedd för och kunskap om och förmåga att tillämpa det regelverk som rör verksamhet i form av hem för vård eller boende”.

Även om regleringen av HVB-verksamhet och tandvårdsverksamhet skiljer sig åt, illustrerar formuleringen en viktig aspekt av vad som kan avses med insikt: kunskap om det regelverk som gäller för verksamheten samt kunskap om och förmåga att tillämpa detta regelverk.

I tandvårdslagen finns bestämmelser om ledningsbefattningen verksamhetschef (16 a §). Verksamhetschefen har en central funktion i ledningen av tandvårdsverksamheten. Vid IVO:s tillståndsprövning är det emellertid inte enbart verksamhetschefens kunskaper som är av betydelse. IVO prövar vårdgivarens ägar- och ledningskrets och bedömer om företrädarna tillsammans har fått insikt i de föreskrifter som gäller för verksamheten.

Insikten behöver alltså inte finnas hos varje enskild person i ägar- och ledningskretsen. Den kan vara fördelad mellan flera personer. Det innebär därför att frågan om vilken kunskap som finns samlad i ägar- och ledningskretsen blir central vid tillståndsprövningen.Juridik för privat tandvårdsverksamhet

Vilket regelverk omfattas av kravet på insikt?

För en privat tandvårdsverksamhet är tandvårdslagstiftningen naturligtvis central. Men verksamheten bedrivs samtidigt inom ramen för annan författningsreglering. Vårdgivaren är ofta en juridisk person och samtidigt arbetsgivare, vilket innebär att verksamheten omfattas av regler inom flera olika rättsområden.

Lagstiftaren ställer krav på insikt i det regelverk som gäller för verksamheten, däribland tandvårdslagstiftningen, arbetsrätt, arbetsmiljö och associationsrätt. I samband med ansökan om tillstånd ska denna insikt styrkas. I tillståndsansökan ska det anges vem hos vårdgivaren som har fått insikt inom de aktuella områdena och hur denna insikt har förvärvats. När det gäller associationsrättslig lagstiftning anges exempelvis årsredovisningslagen och aktiebolagslagen.

Därutöver kan regler inom bland annat ekonomirätt, redovisningsrätt, skadeståndsrätt och straffrätt aktualiseras beroende på verksamhetens organisation och förutsättningar.

Det är alltså tydligt vilka rättsområden som behöver omfattas av insiktsprövningen. Den praktiska frågan blir därefter hur verksamheten bygger upp den kunskap som krävs och hur denna kunskap kan dokumenteras och styrkas.

Juridik för privat tandvårdsverksamhet

Hur kan man då bygga upp och fördjupa den kunskap och insikt som krävs i verksamheten?

Vår digitala utbildning Juridik för privat tandvårdsverksamhet ger en bred genomgång av de juridiska områden som är centrala för privat tandvårdsverksamhet, bland annat tandvårdslagstiftning, odontologisk rätt, patientsäkerhet, vårdgivarens ansvar, associationsrätt, arbetsrätt och arbetsmiljörätt.

Utbildningen genomförs av våra jurister med specialistkompetens inom odontologisk rätt och kompletteras av externa experter inom relevanta områden. Läs mer om utbildningen här